RU.08.08.09.014.Е.001384.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.Е.001384.07.23
Наименование продукции
Изделия для гигиены полости рта для взрослых: Зубные щетки торговой марки "ХЭНГЕР ПЛЮС".
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ХЭНГЕР ПЛЮС". Юридический адрес: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2, литера А, помещение 1-Н, офис 1537. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Общество с ограниченной ответственностью "ХЭНГЕР ПЛЮС". Юридический адрес: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2, литера А, помещение 1-Н, офис 1537. Российская Федерация. Адрес производства: 194295, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Сергиевское, б-р Поэтический, дом 2. литера А. (Российская Федерация)
Область применения продукции
индивидуальное санитарно-гигиеническое средство для полости рта.
В соответствии с РУ
ГОСТ 6388-2022 "Щетки зубные. Общие технические условия".
Типографский номер бланка
458772
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).
Протоколы исследований
Заявление от 14.07.2023 г. № 1651. Экспертное заключение № 1322 от 10.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0523.23302.48017.124 от 28.06.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
"3 Внешний вид: ",   "-отсутствует деформация щеточного поля ",     ,"-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют " "-отсутствие заусенцев ",     ,"-волокна щетины имеют закругленные концы " "-жесткость щетины средняя ","Органолептические показатели вытяжки: " "Привкус, балл ","Не более 2 " 0 ,"Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,02 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","Менее 0,05 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Гексан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Гептан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Спирт пропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","Менее 0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,05 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","Менее 0,005 " "Токсикологические показатели: ",     ,"Острая токсичность при пероральном введении " "Более 5000 мг/кг ","Более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые экспериментальных животных ","Раздражающее действия - 0 баллов " "Раздражающее действия - 0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "Отсутствие эффекта ","Отсутствие эффекта " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ",     ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие  "0 баллов ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие  "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,2; После - 0,66; Редукция (снижение) индекса (%) - 70,0 "