RU.08.08.09.014.Е.001365.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых торговой марки PIERROT, в том числе в наборах

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Эр Хайджин", Юридический адрес: 127247, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 100, строение 2, этаж 01, помещение 4126. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FUSHIMA S.L.". Адрес юридический: PI DE GUARNIZO 1, 39611 - GUARNIZO (CANTABRIA), Spain, Испания. Адрес производства: PI DE GUARNIZO 1, 39611 - GUARNIZO (CANTABRIA), Spain. (Испания)

Область применения продукции

средства гигиены для полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

458753

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 13.07.2023 г. № 1616. Экспертное заключение № 002685 от 14.06.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена- ЭКО-Кубань" (аттестат аккредитации: № RA.RU.710250). Протокол №04.0523.23189.47871.14 от 22.05.2023г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172). Протокол №13293 от 06.06.2023г., выданный ОЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г.Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151).

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Протокол №04.0523.23189.47871.14 от 22.05.2023 г. ", ,"Внешний вид: " ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ", ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ", ,"-жесткость щетины средняя " "Органолептические показатели вытяжки: ", ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0 "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,05 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,05 " "Бензол, мг/дм3 ","Не более 0,01 " "<0,005 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","<0,005 " "Биологическая безопасность ", ,"Индекс токсичности, % " 70-120 ,"118,2 " "Клинико-лабораторные испытания: ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов " "Местнораздражающее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Деформация щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " Отсутствие ,"Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки " "Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов ",Отсутствие "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "До - 2,2; После - 0,6; Редукция (снижение) индекса (%) - 72,7 ","Протокол №13293 от 06.06.2023г. " "В-23-13293/ Зубная щетка ", ,"Модельная среда - дистиллированная вода " "Гексаметилендиамин, мг/л ","МР 1503-76 " "менее 0,01 ","Этиленгликоль, мг/л " "Инструкция 880-71 ","менее 0,1 " ,