RU.08.08.09.014.Е.001337.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменные чистящие насадки для электрических зубных щеток, Торговая марка: Philips, Philips Sonicare, Philips One

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "БЮРО ИСПЫТАНИЙ "ПРОГРЕСС". Юридический адрес: 101000, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Басманный, Колпачный пер., д. 6, стр. 5, подв. пом V, ком 1. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Philips Consumer Lifestyle B.V. Юридический адрес: Нидерланды, 9206 AD, Drachten, Tussendiepen, 4. Адрес производства: Нидерланды, 9206 AD, Drachten, Tussendiepen, 4. Филиалы изготовителя: Philips Oral Healthcare, Inc. ("Филипс Орал Хелскея, Инк."), Соединенные Штаты, WA 98021; Bothell (Ботелл), Bothell Everett Hwy 22100 (Ботелл Эверетт Xвей 22100); (ПРИЛОЖЕНИЕ) Philips Lighting Luminaires (Shanghai) Co., Ltd. Китай, Floor 2, Building 6, No. 1805, Huyi Highway, Jiading District, Shanghai 201801; Philips IPSC Tamasi Kft, Венгрия, Szabadsagut 107, H-7090 Tamasi; Philips Lighting Poland S.A., Польша, ul. DChrobrego 8, 11-400 Ketrzyn; PHILIPS FRANCE DIVISION ECLAIRAGE, Франция, Lamotte-beuvron, 41600, LE VIVIER RN20 NORD; Philips Lighting Winterswijk, Нидерланды, Rondweg Zuid 85, 7102 JD Winterswijk; Philips Electronics (Thailand ) Ltd, Таиланд, 1768, 28th floor, Thai Summit Tower, New Petchburi Road, Khwaeng Bangapi, Khet Huaykhwang, Bangkok 10310; Philips Lighting (China) Investment Co., Ltd, Китай, Building No. 9, Lane 888, Tianlin Road, Minhang District, Shanghai, China, 200233; Philips Lighting IPSC Hamilton Luminaries, Соединенное Королевство, Wellhall Road, Hamilton, South Lanarkshire, ML3 9BZ; Philips Technology GmbH, Германия, BC Luminaries Supply Center Springle Rathenaustraвe 2-6 31832 Springe; Signify Netherlands B.V.(Philips Lighting B.V.), Нидерланды, High Tech Campus 45, 5656 AE Eindhoven; Philips Austria GmbH, Австрия, Ginzkeypl. 10, 5020 Salzburg, Austria; Philips Healthcare Belgium, Бельгия, Av. du Bourgmestre Etienne Demunter 1, 1090 Jette, Belgium; Philips France, Франция, 20 Rue Rabuan du Coudray, 28000 Chartres, France; Philips AG, Швейцария, Seestrasse 87, 8810 Horgen, Switzerland; Philips Mexicana, S.A. De C.V., Мексика, Avenida de la Palma No. 6, Col, La Herradura, 52784 Mеx. (Мексика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

паспорт безопасности (MSDS).

Типографский номер бланка

458725

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 11.07.2023 г. № 1599. Экспертное заключение № 003041 от 05.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710250). Протокол испытаний № 04.0323.23015.48332.14 от 04.07.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 04/34-38ГК/КМ-23 от 28.04.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440).

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Протокол испытаний №04.0323.23015.48332.14 от 04.07.2023 г. ", ,"Внешний вид: " ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ", ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ", ,"-жесткость щетины средняя " "Органолептические показатели вытяжки: ", ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0 "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,05 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,05 " "Бензол, мг/дм3 ","Не более 0,01 " "<0,005 ","Биологическая безопасность " "Индекс токсичности, % ",70-120 "98,4 ","Клинико-лабораторные испытания " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие "0 баллов ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,18; После - 0,36; Редукция (снижение) индекса (%) - 83,5 " "Протокол испытаний №03/34-38ГК/КМ-23 от 28.04.2023 года ", ,"Образец: Philips Sonicare, Модель: HX 60 68/12W2 " "Санитарно-химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. Соотношение 1,0 г образца : 50 мл воды. Время экспозиции - 2 час. Температура - 40±2°С. ", ,"Гексаметилендиамин, мг/л " "Не более 0,01 ","Менее 0,003 " "Санитарно-химические показатели. Модельная среда: воздушная среда, насыщенность 1,0 м2 образца на 1м3 климатической камеры. Время экспозиции - 48 час. Температура - 24°С, относительная влажность 45%. ", ,"Гексаметилендиамин, мг/л " "Не более 0,001 ","Менее 0,001 "