RU.08.08.09.014.Е.001084.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка SILCAMED Black Star арт.593; Зубная щетка SILCAMED Crystal White арт.572; Зубная щетка SILCAMED Профессиональная чистка арт.Y013; Зубная щетка SILCAMED Black Contour арт.550; Зубная щетка SILCAMED Тройное действие арт.883; Зубная щетка SILCAMED Серебро и Уголь арт.618.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "РусДент". Юридический адрес: 141707, Российская Федерация, Московская область, город Долгопрудный, проспект Пацаева, дом 7, корпус 6, этаж 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ПЕРФЕКТ ГРУП КОРП., ЛТД (PERFECT GROUP CORP., LTD). Адрес производства: Хэнчжи Индастриал Парк, Янчжоу, Цзянсу, Китай 225111 (Hangji Industrial Park, Yangzhou, Jiandsu, China 225111) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

техническая документация производителя.

Типографский номер бланка

458472

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 26.06.2023 г. № 1388. Экспертное заключение № 001263 от 21.06.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 04.0323.23011.47559.14 от 14.04.2023г, № 04.0523.23372.48091.14 от 09.06.2023, выполнены ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в РАЛ: № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, дата производства, состав, технические характеристики продукции, наименование и адрес изготовителя.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты протокола лабораторных исследований № 04.0323.23011.47559.14 от 14.04.2023г. ", ,"Внешний вид " ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют ", ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ", ,"- жесткость щетины средняя " "Органолептические показатели вытяжки: ", ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0 "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","Менее 0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","Менее 0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,05 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120 "86,0 ","Клинико-лабораторные испытания: " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ", ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,14; После - 0,58; Реакция (снижение) индекса (%) - 72,9. " "Результаты протокола лабораторных исследований № 04.0523.23372.48091.14 от 09.06.2023г. ", ,"Внешний вид " ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют ", ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ", ,"- жесткость щетины средняя " "Органолептические показатели вытяжки: ", ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0 "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","Менее 0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","Менее 0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,05 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120 "86,0 ","Клинико-лабораторные испытания: " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ", ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,14; После - 0,58; Реакция (снижение) индекса (%) - 72,9 "