RU.08.08.09.014.Е.000872.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные для взрослых: Монопучковая зубная щетка R.O.C.S. PRO Mono.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Диарси Центр". Юридический адрес: 142800, Московская область, г. Ступино, село Старая Ситня, 5-й км (Автодорога Ступино-Малино тер.), стр. 1, влад. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ОРАПРО". Юридический адрес: 129281, город Москва, Олонецкий проезд, дом 4, корпус 2, комната 18, этаж 4, Российская Федерация. Адрес производства: 141044, Московская область, г.о. Мытищи, деревня Грибки, улица Ангарская, строение 34/4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-2022 "Щетки зубные. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

456960

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 06.06.2023 г. № 1116. Экспертное заключение № 002483 от 31.05.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (аттестат аккредитации № RA.RU.710250). Протокол испытаний № 38.23.01751 от 27.03.2023 года, выданный: Филиал Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения "Центр Гигиены и Эпидемиологии в городе Москве" в Южном Административном округе города Москвы. (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HM62); (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол испытаний № 48/ТИ от 04.04.2023 года., выданный: Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение Национальный Медицинский Исследовательский Центр "Центральный Научно-исследовательский Институт Стоматологии и Челюстно-лицевой Хирургии" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38 срок действия с 12.04.2016 года); Протокол испытаний № 49/ЕСЭТ от 07.04.2023 года., выданный: Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение Национальный Медицинский Исследовательский Центр "Центральный Научно-исследовательский Институт Стоматологии и Челюстно-лицевой Хирургии" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38 срок действия с 12.04.2016 года).

Этикетка

наименование продукции, область применения, сведения об изготовителе продукции и адрес производства, адрес и наименование организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер телефона, дата изготовления, условия хранения, данные о составе продукции, масса нетто, срок годности, символы опасности, класс опасности.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты протокола испытаний № 38.23.01751 от 27.03.2023 года ", ,"Органолептические показатели: " "Привкус, балл ","Не более 2 " 0 ,"Санитарно-химические показатели. " "Ацетальдегид, мг/л ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Ацетон, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Бензол, мг/л ","Не более 0,01 " "Менее 0,005 ","Бутиловый спирт, мг/л " "Не более 0,5 ","Менее 0,05 " "Гексан, мг/л ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Гептан, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","Не более 0,01 " "Менее 0,005 ","Е-капролактам, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","Не более 0,5 " "Менее 0,25 ","Изопропиловый спирт, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Метиловый спирт, мг/л ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Пропиловый спирт, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Фенол, мг/л ","Не более 0,05 " "Менее 0,0005 ","Формальдегид, мг/л " "Не более 0,1 ","Менее 0,02 " "Этилацетат, мг/л ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Токсикологические показатели: " "Индекс токсичности (водная среда), % ",70-120 "81,1 ","Результаты протокола испытаний № 48/ТИ от 04.04.2023 года. " "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","Не менее 0,54 " "без разрушения 3,9 ","Жесткость щетины G, сН/мм2 " "Мягкая G; Средняя 6<G<9; Твердая 9<G ","4,1/мягкая " "Прочность крепления куста, Н ","Не менее 29 " "35,1 ","Результаты протокола испытаний № 49/ЕСЭТ от 07.04.2023 года. " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течении 72 часов ) ",Отсутствие Отсутствуют ,"Очищающее действие при однократном применении (снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону), % " "Не менее, чем на 40 % от начального значения ",47