RU.08.08.09.014.Е.000603.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых: электрические зубные щетки, торговой марки "Enchen", со сменными насадками в комплекте и отдельными предметами, серий Aurora, Mint.

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙКОВЕР ПРО" (ООО " АЙКОВЕР ПРО "). Юридический адрес: 129164, Г. МОСКВА, ЗУБАРЕВ ПЕР, Д. 15, К. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ/ЧАСТЬ КОМНАТЫ 1/I/21. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

AMEUDA TECHNOLOGY CO., LTD. Адрес производителя: КИТАЙ , Room 2102, Comprehensive Building, Jiangjin Comprehensive Free Trade Zone, No. 88, Maya Avenue, Luohuang Town, Jiangjin District, Chongqingс. Филиал: "Shanghai Qiaopusi Smart Sci-Tech Development Co., Ltd.", Китай, Room 103, 3th Bld, No.320 Donglan Rd, Minghang District, Shanghai, 201102, GLN 6974728530016 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

техническое описание продукции, сведения о составе.

Типографский номер бланка

456691

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 17.05.2023 г. № 801. Экспертное заключение № 000886 от 12.05.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний№ 04.0423.23070.47654.124 от 02.05.2023г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, торговая марка, серия, импортер, изготовитель, состав, технические характеристики, дата изготовления.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Внешний вид ", "-отсутствует деформация щеточного поля ", ,"-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют " "-отсутствие заусенцев ", ,"-волокна щетины имеют закругленные концы " "- жесткость щетины-средняя ","Органолептические показатели вытяжки: " "Привкус, балл ","Не более 2 " 0 ,"Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,02 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","Менее 0,05 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Гексан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Гептан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Спирт пропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","Менее 0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,05 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","Менее 0,005 " "Токсикологические испытания: ", ,"Острая токсичность при пероральном введении " "Более 5000 мг/кг ","Более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые экспериментальных животных ","Раздражающее действия - 0 баллов " "Раздражающее действия - 0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "Отсутствие эффекта ","Отсутствие эффекта " "Клинические испытания: ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: " "Местнораздражающее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Деформация щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " Отсутствие ,"Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки " "Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов ",Отсутствие "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "До - 2,1; После - 0,3; Реакция (снижение) индекса (%) - 85,7. ",