RU.08.08.09.014.Е.000489.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка для взрослых марка "Трейд+Комфорт", серия "BIOMED".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва, ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4, Российская Федерация. Адрес производства: 633564, Новосибирская область, Маслянинский район, р.п. Маслянино, ул. Базарная, д. 6 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-22 "Щетки зубные".

Типографский номер бланка

472164

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 02.02.2024 г. № 423. Экспертное заключение № 3884 от 29.01.2024 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0124.24384.49653.14 от 24.01.2024 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний №12/87-АА90/ПР-23 от 17.11.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).

Этикетка

наименование продукции; область применения; степень жесткости; состав; рекомендации по использованию; количество в упаковке; страна изготовления; наименование, юридический адрес и контактные данные изготовителя; дата изготовления; срок хранения; номер партии; номер технической документации; единый знак обращения на рынке.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0124.24384.49653.14 от 24.01.2024 г., , , Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют , , -отсутствие заусенцев -волокна щетины имеют закругленные концы , , - жесткость щетины средняя Органолептические показатели вытяжки: , , Привкус, балл Не более 2 , 0 Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: , , Формальдегид, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,02 Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 <0,05 , Этилацетат, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Гексан, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Гептан, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Ацетон, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт метиловый, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Спирт пропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт изопропиловый, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт бутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,05 , Спирт изобутиловый, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,05 Биологическая безопасность: , , Индекс токсичности, % 70-120 , 85,3 Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: , , Местнораздражающее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Деформация щеточного поля Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов , Отсутствие Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Отсутствие , Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , До - 2,16; После - 0,42; Редукция (снижение) индекса (%) - 80,6 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №12/87-АА90/ПР-23 от "17" ноября 2023 г. , , Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда - воздушная среда. Этиленгликоль, мг/м3 , Не более 1,0 Менее 0,001 , Диметилтерефталат, мг/м3 Не более 1,5 , 0,23±0,09 Санитарно - химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. , , Этиленгликоль, мг/л Не более 1,0 , Менее 0,1 Диметилтерефталат, мг/л , Не более 0,01 Менее 0,005 ,