RU.08.08.09.014.Е.000114.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки (головки) для электрических зубных щеток для взрослых

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИКОРД-МСК". Юридический адрес: 129085, г. Москва, б-р Звездный, д.21, стр. 1, этаж 3, пом 301 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shenzhen Baolijie Technology Co., Ltd. Юридический адрес: A2, B2, C2, D2, E2, F2,№ 47 Shasan Road, Shasan Community, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen city. Адрес производства: A2, B2, C2, D2, E2, F2,№ 47 Shasan Road, Shasan Community, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen city. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиал: Shenzhen Shiheng PinYuan Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Lu Huifeng 137243996353 901-L22, Zhengzhong Times Square, no. 99 Longcheng Avenue,Ximen, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China. Адрес производства: Lu Huifeng 137243996353 901-L22, Zhengzhong Times Square, no. 99 Longcheng Avenue,Ximen, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

гигиена полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

471669

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 28.12.2023 г. № 4362. Экспертное заключение № 002974 от 15.12.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протоколы испытаний № 04.1023.24133.49221.14 от 08.11.2023г., № 04.1023.24233.49370.14 от 06.12.2023г., выданные: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, состав, область применения, дата производства, срок годности, № партии, объем условия хранения, изготовитель, импортер/контактная информация.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Протокол испытаний № 04.1023.24133.49221.14 от 08.11.2023г. , , Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля -острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют , , -отсутствие заусенцев -волокна щетины имеют закругленные концы , , -средняя жесткость щетины Органолептические показатели вытяжки: , , Привкус, балл Не более 2 , 0 Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: , , Формальдегид, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,02 Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 <0,05 , Этилацетат, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Гексан, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Гептан, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Ацетон, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт метиловый, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Спирт пропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт изопропиловый, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт бутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,05 , Спирт изобутиловый, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,05 Бензол, мг/дм3 , Не более 0,01 <0,005 , Акрилонитрил, мг/дм3 Не более 0,02 , <0,01 Альфа-метилстирол, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Диметилтерефталат, мг/дм3 Не более 1,5 , <0,005 Е-капролактам, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,5 , Фенол, мг/дм3 Не более 0,05 , <0,0005 Биологическая безопасность: , , Индекс токсичности, % 70-120 , 94,2 Клинические испытания: , , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Отсутствие , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов , Отсутствие Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов До - 2,64; После - 0,42; Реакция (снижение) индекса (%) - 84,1 , Протокол испытаний № 04.1023.24233.49370.14 от 06.12.2023г. Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля , , -острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют -отсутствие заусенцев , , -волокна щетины имеют закругленные концы -средняя жесткость щетины , Органолептические показатели вытяжки: Привкус, балл , Не более 2 0 , Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,02 , Ацетальдегид, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Этилацетат, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Гексан, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Гептан, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Ацетон, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт метиловый, мг/дм3 , Не более 0,2 <0,05 , Спирт пропиловый, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт изопропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт бутиловый, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,05 Спирт изобутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,05 , Бензол, мг/дм3 Не более 0,01 , <0,005 Акрилонитрил, мг/дм3 , Не более 0,02 <0,01 , Альфа-метилстирол, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Диметилтерефталат, мг/дм3 , Не более 1,5 <0,005 , Е-капролактам, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,5 Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05 <0,0005 , Биологическая безопасность: Индекс токсичности, % , 70-120 94,0 , Клинико-лабораторные испытания: Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: , , Местнораздражающее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Деформация щеточного поля Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов , Отсутствие Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Отсутствие , Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , До - 2,26; После - 0,46; Реакция (снижение) индекса (%) - 79,6