RU.08.08.09.012.Е.002820.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых: Женские гигиенические прокладки с маркировкой AVERA, АНИМА, LiteBody, ВКУСВИЛЛ, ВВ, LinMin, INTUREL, Зеленая Линия.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "АВЕРА". Юридический адрес: 143002, Московская область, Одинцовский городской округ, город Одинцово, улица Молодежная, д.14, корп.1, оф.308/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"AGAVNI LLC". Юридический адрес: 378415 REPUBLIC OF ARMENIA KOTAIK REGION, V. NOR GEGHI TAX CODE 03300337 (Армения)

Область применения продукции

изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых.

В соответствии с РУ

ГОСТ Р 52483-2020 "Прокладки (пакеты) женские гигиенические".

Типографский номер бланка

466718

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 2286 от 11.10.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протоколы испытаний № 239Л/З-11.10/23 от 11.10.2023 г., № 241Л/З-11.10/23 от 11.10.2023 г., выданные: Общество с ограниченной ответственностью "Трансконсалтинг" (ООО "Трансконсалтинг") Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АИ63).

Этикетка

наименование продукции; область применения; указания по применению; состав; условия хранения и утилизации; наименование, юридический адрес и контактные данные производителя; количество в упаковке; дата изготовления; срок хранения; номер партии.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 239Л/З-11.10/23 от 11.10.2023 г. , , Органолептические и санитарно-химические показатели: Внешний вид: , Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Упаковка цельная, герметичная; отсутствуют внешние дефекты изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствуют посторонние пятна, включения, повреждения) , Внешний вид водной вытяжки Прозрачная жидкость без мути и осадка , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах водной вытяжки, балл , Не более 1 0 , Водородный показатель рН, ед.рН Не более ± 1,0 , ± 0,5 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , Не более 10,0 1,1 , Выделение вредных веществ в водную среду: Формальдегид, мг/л , Не более 0,1 Менее 0,025 , Токсико-гигиенические показатели: Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut) , 0 баллов отсутствие раздражающего действия 0 баллов отсутствие раздражающего действия , Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir) 0 баллов отсутствие ирритативного действия , 0 баллов отсутствие ирритативного действия Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , 0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности 0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности , Микробиологические показатели: Enterobacteriaceae, в 10 г , Отсутствие Не обнаружено , Staphylococcus aureus, в 10 г Отсутствие , Не обнаружено Pseudomonas aeruginosa, в 10 г , Отсутствие Не обнаружено , Общее количество микроорганизмов (МАФАнМ), КОЕ/г Не более 1,0х10 во второй степени , Менее 1,0х10 в первой степени Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , Отсутствие Не обнаружено , Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 241Л/З-11.10/23 от 11.10.2023 г. Органолептические и санитарно-химические показатели: , , Внешний вид: Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) , Упаковка цельная, герметичная; отсутствуют внешние дефекты изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствуют посторонние пятна, включения, повреждения) Внешний вид водной вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Прозрачная жидкость без мути и осадка , Запах водной вытяжки, балл Не более 1 , 0 Водородный показатель рН, ед.рН , Не более ± 1,0 ± 0,6 , Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 Не более 10,0 , 1,1 Выделение вредных веществ в водную среду: , , Формальдегид, мг/л Не более 0,1 , Менее 0,025 Токсико-гигиенические показатели: , , Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut) 0 баллов отсутствие раздражающего действия , 0 баллов отсутствие раздражающего действия Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir) , 0 баллов отсутствие ирритативного действия 0 баллов отсутствие ирритативного действия , Индекс сенсибилизирующей способности (Is) 0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности , 0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности Микробиологические показатели: , , Enterobacteriaceae, в 10 г Отсутствие , Не обнаружено Staphylococcus aureus, в 10 г , Отсутствие Не обнаружено , Pseudomonas aeruginosa, в 10 г Отсутствие , Не обнаружено Общее количество микроорганизмов (МАФАнМ), КОЕ/г , Не более 1,0х10 во второй степени Менее 1,0х10 в первой степени , Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г Отсутствие , Не обнаружено