RU.08.08.09.012.Е.002106.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические одноразового использования для взрослых: трусы для взрослых "iD", следующих размеров: XS (Extra Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (Extra Large).

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Онтэкс РУ". Юридический адрес: 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9, эт. 10, помещ.I, ком.3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BV", Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия. Завод - изготовитель: "KEEPING (QUANZHOU) NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD", No.16, Wubao Industrial Area, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou City, Fujian Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство личной гигиены для взрослых. Изделие одноразового использования.

В соответствии с РУ

техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

461689

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 12).

Протоколы исследований

Заявление от 06.09.2023 г. № 2487. Экспертное заключение № 002008 от 01.09.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 24956 от 18 августа 2023г., выданный ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ и ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" Опорный лабораторный центр (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол лабораторных исследований № 04.0723.23700.48553.123 от 25 августа 2023г., выданный: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015).

Этикетка

наименование продукции, размер, нормативный документ, назначения, рекомендации по использованию, количество в упаковке, изготовитель/контактные данные, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, указания по утилизации.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты протокола испытаний № 24956 от 18 августа 2023г. ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, КОЕ/г " "МУК 4.2.801-99 ","Менее 1,0х10 в первой степени " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ","МУК 4.2.801-99 " "Не обнаружено ","Staphylococcus aureus в 10,0г " "МУК 4.2.801-99 ","Не обнаружено " "Pseudomonas aeroginosae в 10,0 г ","МУК 4.2.801-99 " "Не обнаружено ","Общее количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1,0г " "МУК 4.2.801-99 ","Не обнаружено " "Результаты протокола лабораторных исследований № 04.0723.23700.48553.123 от 25 августа 2023г. ", ,"Физико-химические, санитарно-химические и органолептические испытания: " "Внешний вид: ", "цельная, герметичная упаковка, без видимых внешних дефектов изделия. Поверхность однородная, равномерная, без посторонних пятен, включений, повреждений. ","Органолептические показатели вытяжки: " "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Прозрачная жидкость без мути и осадка ","Запах, балл " "Не более 1 ",0 "Санитарно-химические показатели: ", ,"Водородный показатель рН, ед.рН " "Не более ± 1,0 ","-0,3 " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,02 ","Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 " "Не более 10,0 ","0,30 " "Физические испытания: ", ,"Напряженность электростатического поля, кВ/м " "Не более 15 ","<0,3 " "Токсикологические испытания: ", ,"Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut) " "0 баллов отсутствие раздражающего действия ","0 баллов отсутствие раздражающего действия " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir) ","0 баллов отсутствие ирритативного действия " "0 баллов отсутствие ирритативного действия ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " "0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности ","0 баллов отсутствие сенсибилизирующей способности "