RU.01.РА.02.015.Е.001030.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых с прорезиненной ручкой "PESITRO" (состав: ручка - полипропилен (PP), с прорезиненными вставками, щетина - полиэстеровое волокно)

Наименование получателя

ООО "Йо Орто", юридический адрес: 354002, Краснодарский край, г. Сочи, Курортный проспект № 88, этаж 2, кабинет 17, ИНН 2320252730 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PESITRO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD", адрес: Tongzhou Rd. Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China, 225111 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ИСО; нормативно-технической документации изготовителя; информации о составе продукции

Типографский номер бланка

431339

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 000360 от 28.07.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года);-Протокол лабораторных исследований № 04.0721.18958.42307.14 от 21.07.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; инструкция к применению; меры предосторожности; дата изготовления; срок годности; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортёра и юридический адрес..

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы, среднюю жесткость щетины " "Привкус, балл ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Гексан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гептан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Бензол, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","не более 0,01 " "Стирол, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие ",отсутствие "Аллергизирующее действие ",отсутствие "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",отсутствие "Деформации щеточного поля ",отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта "