RU.01.РА.02.015.Е.000905.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых с пластиковой ручкой "PESITRO" (состав: ручка - полипропилен (ПП); щетина - полиэстеровое волокно)

Наименование получателя

ООО "Йо Орто", юридический адрес: 354002, Краснодарский край, г. Сочи, Курортный проспект № 88, этаж 2, кабинет 17, ИНН 2320252730 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PESITRO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD", адрес: Tongzhou Rd. Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China, 225111 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ИСО; нормативно-технической документации изготовителя; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

431213

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 000116 от 01.07.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года); -Протоколы лабораторных измерений № 04.0621.18765.42031.14 от 28.06.2021 года, выданный: Федеральным бюджетным учреждением науки Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья (ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"), (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172), 191036, г. Санкт Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Этикетка

наименование продукции, правила применения, меры предосторожности, условия хранения и использования, состав, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортёра и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы, среднюю жесткость щетины " "Привкус, балл ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Гексан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гептан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие ",отсутствие "Аллергизирующее действие ",отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",отсутствие "Очищающее действие ", "снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ",