RU.01.РА.02.014.R.001759.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей: Детская зубная щетка edel+white Flosserbrush Soft (мягкая), с защитным колпачком

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ПАРИТЕТ", юридический адрес: 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 42, корп.2, литер А, офис 426. ИНН 7810791836 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SCANDERRA GmbH", юридический адрес: Stаnzlergasse 7, 4051 Basel, Switzerland, Швейцария. Филиалы: "Esro AG", адрес: Dorfstrasse 143, 8802 Kilchberg, Switzerland, Швейцария; "Changzhou Shumei Plastic Product Co. Ltd.", адрес: No 22 Daoxing Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, Jiangsu, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей до 8 лет.

В соответствии с РУ

технической документации изготовителя; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

440894

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011г. № 797

Протоколы исследований

- Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 001424 от 07.12.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года); - Протокол № 04.1021.20013.43783.124 от 29.11.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; -Протокол № 10/43-719/ПР-21 от 15.11.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции, назначение, техника использования; состав ручки, состав щетины, жесткость щетины, номер партии, артикул, дата изготовления; срок годности, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортёра и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","поверхность щетки без сколов и трещин; отсутствует деформация щеточного поля; острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют; волокна щетины без заусенцев и имеют закругленные концы; мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Формальдегид, Этилацетат, Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетальдегид (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат (мг/куб.дм) ","не более 1,5 " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности ",70-120% "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местно-раздражающее действие ","0 баллов " "Аллергизирующее действие ","0 баллов отсутствие неудобств и неприятных " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/кв.см ","1,0 на 10 во второй степени " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 куб.см ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1 куб.см ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1 куб.см ",отсутствие