RU.01.РА.02.014.R.001663.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта: зубная щетка изогнутая детская CURVE Junior/Биорепейр, торговая марка: Biorepair

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", юридический адрес: 109052, г. Москва, Муниципальный округ Нижегородский ВН.ТЕР.Г., ул. Нижегородская, д. 53, кв. 53, ИНН 7714560219 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy (Италия). Филиал: "Broad Origin Inc", Room 1805, Taihumingzhu Developing Building No1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R., China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия гигиенические для ухода за полостью рта.

В соответствии с РУ

технической документации изготовителя; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

427136

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011г. № 797

Протоколы исследований

- Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 001169 от 03.11.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года); протокол № 04.0921.19797.43515.124 от 26.10.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; протокол № 09/29-233-23/ПР-21 от 28.09.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (АТТЕСТАТ № POCC RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции, техника использования; состав ручки, состав щетины, жесткость щетины, номер партии, артикул, дата изготовления; срок годности, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортёра и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанные поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины имеют закругленные концы, мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетальдегид) (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Этилацетат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат (мг/куб.дм) ","не более 1,5 " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности ",70-120% "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местно-раздражающее действие ","0 баллов " "Аллергизирующее действие ","0 баллов отсутствие неудобств и неприятных " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1 на 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 10г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 10г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10г ",отсутствие