RU.01.РА.02.014.R.001161.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.014.R.001161.12.19
Наименование продукции
Изделия гигиены полости рта для детей с маркировками todaydent, today, в комплектах, наборах и отдельными предметами: Зубная щетка мягкая JUNIOR для детей старше 6 лет, Зубная щетка мягкая KIDS для детей от 1 года до 7 лет
Наименование получателя
ООО "БИЛЛА", юридический адрес: ООО "БИЛЛА", 109369, город Москва, Новочеркасский бульвар, дом 41, корпус 4, Российская Федерация; ИНН 7721511903, фактический адрес: 109369, город Москва, Новочеркасский бульвар, дом 41, корпус 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"M+C Schiffer GmbH", D-53577 Neustadt/Fernthal (Гeрмания)
Область применения продукции
изделия гигиены полости рта для детей
В соответствии с РУ
декларации качества, информации о составе продукции
Типографский номер бланка
400410
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797
Протоколы исследований
Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 002360 от 06.12.2019 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - протоколы измерений №№04.1019.13780.34828.124, 04.1019.13780.34829.124 от 15 ноября 2019 года, выданные: ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172), 191036, г. Санкт Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; - Протоколы №№ 21690, 21691 от 01 ноября 2019 года, выданные: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге", аккредитованный ИЛЦ (аттестат аккредитации № РОСС RU.001.510151), г. Санкт Петербург, Волковский пр., д. 77.
Этикетка
наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Органолептические показатели: ",   "Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы, мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ",   "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не более±1,0 " "Миграция химических веществ в модельную среду: ",   "Спирт метиловый(мг/куб.дм) ","не допускается " "Е-капролактам (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Бензол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Фенол (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Спирт бутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Спирт изобутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Биологическая безопасность: ",   "Индекс токсичности (%) ",70-120  "Токсикологические показатели: ",   "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0  "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ",   "Местнораздражающее действие ",   "Аллергизирующее действие ",   "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ",   "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1 * 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) 1,0г ",отсутствие  "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), 1,0 г ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), 1,0г ",отсутствие