RU.01.РА.02.014.R.001047.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей: Зубная щетка детская с пластиковой ручкой "PESITRO", для детей до 12 лет (состав: ручка полипропилен (ПП), щетина - полиэстеровое волокно).

Наименование получателя

ООО "Йо Орто", юридический адрес: 354002, Краснодарский край, г. Сочи, Курортный проспект № 88, этаж 2, кабинет 17, ИНН 2320252730 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PESITRO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD", адрес: Tongzhou Rd. Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China, 225111. (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей до 12 лет.

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ИСО; нормативно-технической документации изготовителя; информации о составе продукции

Типографский номер бланка

431356

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 000409 от 28.07.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 30.07.2021 года); -Протокол № 04.0621.18766.42032.124 от 26.07.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4;- Протокол № 07/05-346/ПР-21 от 25.06.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр госсанэпиднадзора" (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции, логотип, состав, инструкция и правила к применению, срок годности, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортёра и юридический адрес, страна производитель.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид: ","поверхность щетки без сколов и трещин; отсутствует деформация щеточного поля; острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют; волокна щетины без заусенцев и имеют закругленные концы; мягкая жесткость щетины " "Изменение рН водной вытяжки (ед. рН) ","не более +-1 " "Миграция химических веществ в модельную среду: ", "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Этилацетат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетон мг /куб.дм ","не более 0,1 " "Спирт метиловый мг /куб.дм ","не допускается " "Диметилтерефталат мг /куб.дм ","не более 1,5 " "Спирт изопропиловый, мг/л ","не более 0,1 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие часов ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Аллергизирующее действие часов ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микрооргганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/куб.см ","1,0 на 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, в 1 куб.см ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1 куб.см ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1 куб.см ",отсутствие