RU.01.РА.02.014.R.000948.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для детей в комплектах, наборах и отдельными предметами: Зубная щетка мягкая для детей от 2 лет, артикул KTC.027

Наименование получателя

Акционерное общество "АРВИАЙ (РАШЕН ВЕНЧУР ИНВЕСТМЕНТС)", юридический адрес: 109029, г. Москва, улица Средняя Калитниковская, дом 28, строение 4,1 этаж, помещение VIII, комната 8, ИНН 7706571841 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coral Healthcare Products Manufacturer Co., Ltd.", Китай, Room 701, Building No.18 (Creat of China), Jiang Guang Zhi Hui Cheng, No.15 East Wenchang Road, Guangling District, Yangzhou, China. Филиалы производителя: Китай, No.1, South Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, China; Китай, No.8, Xingyuan Road, Hangji Town, Yangzhou, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

паспорта безопасности; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

453140

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001721 от 20.04.2023 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); протокол № 3052 от 28.02.2023 года, выданный: ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151), 192102, г. Санкт-Петербург, Волковский пр., д. 77; (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол№ 38Л/З-13.03/23 от 13.03.2023 года, выданный: ООО "Трансконсалтинг" 115211, г. Москва, Каширское ш., д. 55, к. 5, помещ. I, ком. 20; ИЛ "LIGHT GROUP", ИЦ "CERTIFICATION GROUP" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63) 142500, Московская обл. г. Павловский Посад, ул. Городковская, д. 73а, к. 10, к. 11; протокол № 04.0223.22741.47245.12 от 17.03.2023 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511172), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4, лит. Г.; протокол № 31/ТР от 31.03.2023 года, выданный: ФГБУ НМИЦ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38), 119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 16, стр. 1.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы, мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не более±1,0 " "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Бензол, мг/дм3 ","не допускается " "Фенол (мг/ куб.дм) ","не более 0,05 " "Ацетальдегид) (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Формальдегид. (мг/куб.дм) ","не допускается " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Этилацетат, (мг/куб.дм) ","не допускается " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Этиленгликоль (мг/куб.дм) ","не более 1,0 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","0 индекс раздражающего действия " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности ",70-120% "Клинические показатели: ", "Местно-раздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов отсутствие неудобств и неприятных " "Очищающее действие при однократном применении ","не менее, чем на 40 от первоначального значения " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/см2 ","1,0 на 10 во второй степени КОЕ/см2 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1см2 ","1,0 на 10 во второй степени КОЕ/см2 " "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1см2 ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1см2 ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1см2 ",отсутствие