RU.01.РА.02.014.R.000483.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для детей от 3х лет, в том числе с подсветкой, серий "Vilsen brush (Вилсен браш)", "Мissis brush (Миссис браш)", "Doctor dent (Доктор Дент)", "Фиксики", "Смешарики", "Лунтик", "Барбоскины", "Малышарики", "Om Nom (Ам-Ням)", "Чебурашка и его друзья", "Ну, погоди!", "Кот Леопольд", "Карлсон", "Маша и Медведь", "Mini Me"

Наименование получателя

ООО "Вилсен Групп". Адрес: 129626, г. Москва, проезд Рижский, д.13, пом I, ком I. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Вилсен Групп", юридический адрес: 129626, г. Москва, проезд Рижский, д. 13, пом I, ком I, Российская Федерация. Адрес производства: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, р.п. Менделеево, промзона ВНИИФТРИ (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей от 3х лет.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-91 "Щетки зубные. Общие технические условия"

Типографский номер бланка

450357

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 000683 от 17.02.2023 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); протоколы № 04.0123.22579.47043.12, 04.0123.22579.47044.4 от 13.02.2023 года, выданные: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; протокол №1656 от 14.02.2023 года, выданный ОЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г.Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151) 192102, г. Санкт-Петербург, пр. Волковский, д.77; (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол №8/ТР от 30.01.2023 года, выданный ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, 16, стр.1; протокол №38.23.00382 от 31.01.2023 года, выданный: ИЛЦ Филиала ФБУЗ "ЦГиЭ в г. Москве" в Южном административном округе г. Москвы (аттестат аккредитации №RA.RU.21НМ62) 115682, г.Москва, Ореховый бульвар, д.26, корп. 2.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","поверхность щетки должна быть без сколов и трещин, отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины имеют закругленные концы " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не допускается " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", "Бензол, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более допускается " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Формальдегид, мг/дм3 ","не допускается " "Е-капролактам, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не допускается " "Фенол, мг/л ","не более 0,05 " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Санитарно-гигиенические показатели: ", "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","до 12 лет: мягкая G < 6 " "Прочность крепления куста, Н ","не менее 15 " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/см2 ","1,0Х102 КОЕ/см2 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1см3 ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1см3 ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1см3 ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1см3 ",отсутствие