RU.01.РА.02.014.R.000437.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для полости рта из силикона для детей от 3-х месяцев до 3-х лет; прорезыватели (массажёры для дёсен), ниблеры с маркировками: "NINI kids", "Balty", "MAMILY"

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Суркова Марина Васильевна, юридический адрес: 654011, г. Новокузнецк, ул. Новосёлов, д. 7, кв. 53, ИНН: 421806349018. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Guangzhou Xuwen Plastic Products Co., Ltd., Адрес производства: 1/F, No. 2-2, Yahu Street, Yahu Village, Renhe Town, Baiyun District, Guangzhou City, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей.

В соответствии с РУ

технической документацией изготовителя; информацией о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

441491

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001319 от 12.04.2022 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - Протоколы № 04.0222.21106.45128.12, № 04.0222.21106.45494.4 от 11.04.2022 года, выданные: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; -Протокол № 02/21-03ГК/КМ-22 от 28.03.2022 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ", "Внешний вид ","не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев; поверхность должна быть без сколов и трещин " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не более±1,0 " "Бензол, мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более допускается " "Формальдегид, мг/дм3 ","не допускается " "Фенол, мг/л ","не более 0,05 " "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/см2 ","1,0Х102 КОЕ/см2 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1см3 ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1см3 ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1см3 ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1см3 ",отсутствие