RU.01.РА.02.014.R.000350.03.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта из полимерных материалов для детей (от 0 до 12 лет) в наборах и отдельными предметами, торговой марки FORAMEN S.L. детская зубная щетка "Foramen Baby. Extra Soft"; "Foramen Kids Safary"; "Foramino Kids Extra Soft + Sandtimer"; " Foramino Kids Extra Soft + Watch"; " Foramino Kids Extra Soft 2x1" " Foramen Toothbrush LED didactic" " Foramen Junior 4. Extra Soft + present"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ВИАЛДЕНТ", 142845, Московская область, г. Ступино, село Хатунь, переулок Брудой, Дом 7/19; ИНН 5045056901 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

FORAMEN S.L. POL. IND. DE GUARNIZO 6) INCOTERM: GUARNIZO- CANTABRIA - SPAIN (Испания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей.

В соответствии с РУ

технической документации производителя с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

430634

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001155 от 22.03.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года);- Протокол № 02/22-33-23/ЮТ-21 от 26.02.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23;- Протокол № 04.0221.17560.40051.124 от 17.03.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Этикетка

наименование продукции; способ применения; состав; меры предосторожности; условия хранения и использования; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки (ед. рН) ","не более + - 1 " "Стойкость к 1% раствору уксусной кислоты нагретому до температуры 60±5,0 град.С ","не допускается изменение окраски изделия, раствора, появление осадка " "Стойкость к мыльно щелочным растворам ","не допускается изменение окраски изделия, раствора, появление осадка " "Изменение цвета водной вытяжки изделия ","не допускается " "Миграция химических веществ в модельную среду ", "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Цинк (мг/куб.дм) ","не более 1,0 " Бензол(мг/куб.дм) ,"не допускается " "Метиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Фенол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Е-капролактам (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Свинец (мг/куб.дм) ","не допускается " "Мышьяк (мг/куб.дм) ","не лопускается " "Дибутилфталат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Диоктилфталат мг/куб.дм ","не более 2,0 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/кв.см ","1,0 на 10 во второй степени КОЕ/кв.см " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 куб.см ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см ",отсутствие "Патогенные стафилококки в 1 куб.см ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза в 1 куб.см ",отсутствие