RU.01.РА.02.014.Е.001716.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменные насадки для электрических зубных щеток, марка demirdental, в том числе с добавлением активированного угля

Наименование получателя

ООО "ФИЛЬД РУС", 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шаумяна, стр. 83, офис 401; ИНН 6671165266, (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Demirdental GmbH, 12529 Germany, Schonefeld, Mizarstrasse, 6, Германия. Филиал завода-производителя: Demirdental Asia 7/F, Tower A, No.88 First Haide Road, SCC Centre, Nanshan District, Shenzhen, P.R.C., (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Гигиена полости рта.

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ISO 9001:2015; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

440851

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 3, раздел 4)

Протоколы исследований

-Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 004919 от 29.11.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); -протокол № 04.1021.19931.43690.14 от 23.11.2021 года, выданный ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4;(ПРИЛОЖЕНИЕ) -протокол № 11/02-61ГК/КМ-21 от 16.11.2021 года, выданный ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; - Протокол испытаний № 21804 от 18.11.2021 года, выданный: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Санкт-Петербург" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151), 192102, г. Санкт-Петербург, пр. Волковский, д. 77.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

Органолептические , "Привкус (балл) ","не более 2 " "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие, Аллергизирующее действие, Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",отсутствие "Санитарно-гигиенические показатели ", "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Бензол, Кадмий, Гексаметилендиамин (мг/куб.дм) ","не более 0.01 " "Железо (мг/л) ","не более 0,3 " "Марганец (мг/ л) ","не более 0,1 " "Хром 3+, Алюминий (мг/ л) ","не более 0,5 " "Хром 6+ (мг/ л) ","не более 0,05 " "Бен(а)пирен (мг/л) ","не более 1*10-5 " "Медь (мг/л) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/л) ","не более 0,03 " "Цинк (мг/л) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","1,0 х 10 во второй степени КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза в 10г ",отсутствие "Органолептические показатели ", "Запах водной втяжки, Привкус водной вытяжки при 20 град. С (балл) ","не более 2 баллов " "Запах водной втяжки, Привкус водной вытяжки при 60 град. С (балл) ","не более 2 баллов " "Цветность (градус) ","не более 20 " "Мутность (ЕМФ) ","не более 2,6 " Осадок ,отсутствует Пенообразование ,"отсутствие стабильной крупнопузырчатой пены, высота мелкопузырчатой пены у стенок цилиндра - не выше 1мм " "Физико-химические показатели ", "Водородный показатель (водная вытяжка) (ед. рН) ",6-9 "Величина окисляемости перманганатной (мгО2/л) ","5,0 "