RU.01.РА.02.014.Е.001242.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.014.Е.001242.12.19
Наименование продукции
Зубная щетка Dental Clinic 2080 ОРИГИНАЛ/ Dental Clinic 2080 Elastic Bristle; Зубная щетка Dental Clinic 2080 ОРИГИНАЛМЯГКАЯ/ Dental Clinic 2080 Elastic Fine Bristle
Наименование получателя
ООО "ОРИЕНТ", 690002, Приморский край, г. Владивосток, проспект Острякова, д. 26, кв. 119,; ИНН 2543060944 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Aekyung Ind. Co., Ltd, 10F-13F, 2F (Aekyung Tower), 188, Yanghwa-ro, Mapo-gu, Seoul (Корея)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
паспортом безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информацией о составе продукции
Типографский номер бланка
400490
Документы
Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (Глава II. Раздел 4. Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта)
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Владимирской области" № 5532 от 08.11.2019 года (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710060); Протокол лабораторных испытаний № 07/06-154/ПС от 22.07.2019 года, выданный ИЛЦ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (ФГБУ "Центр госсанэпиднадзора") (аттестат № POCC RU.0001.510440 Федеральной службы по аккредитации); Протокол испытаний № 04.0619.12444.32456.124от 27.06.2019 года, выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.51117).
Этикетка
наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование производителя и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Органолептические показатели: ",   "Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус (балл) ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ",   "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Этилацетат, ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Гексан, гептан (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Метиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Пропиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Изопропиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Бутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Изобутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Токсикологические показатели: ",   "Острая токсичность при пероральном введении (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, индекс раздражающего действия, балл ",0  "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ",   "Местнораздражающее действие ",отсутствие  "Аллергизирующее действие ",отсутствие  "Время деформации щеточного поля ",отсутствие  "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "