RU.01.РА.02.014.Е.001236.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки, марки "PLASDENT CORPORATION", артикул: 20055, 20059, 20060, 20065, 20050, 2000S, 2050S, 2000M, 2050M, 2000L, 2050L, 2500P, 2600P, 2650P.

Наименование получателя

ООО "Технодент", 191186, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, дом 5, лит. Е, пом. 10Н/10, ком.414, ИНН 7801249176 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Plasdent Corporation", адрес производства: 969 Price Street, Pomona, CA 91767, USA, Соединенные Штаты Америки Филиал завода-изготовителя: "Plasdent Corporation", 12A Heng An Mansion, No.3 Lane 333, Shimen Rd.2, Shanghai 200041, China, Китай. "Plasdent Corporation", No. 17, Lane 434, Fu Chen Rd., Wu Feng Dist., Taichung City 413-57, Taiwan (Тайвань)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

декларацией качества, информацией о составе продукции, производимой "Plasdent Corporation"

Типографский номер бланка

400485

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Экспертное заключение №5904 от 24.12.2019 г. ФМБА ФГБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии №38" (аттестат аккредитации RA.RU.710165 от 14.09.2016 года); - Протоколы испытаний № 04.1219.14114.35500.1 от 09.12.2019 года, № 04.1119.14068.35413.124 от 18.12.2019 года, выданные: АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511172);

Этикетка

наименование продукции; область применения; данные о составе продукции; принцип действия; рекомендации по использованию; идентификационные данные партии продукции; дата производства продукции; срок годности; условия хранения продукции; сведения об изготовителе продукции; сведения об импортере, артикул.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус (балл) ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0.1 " "Ацетальдегид (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Этилацетат, Гексан, Гептан, Ацетон (мг/ куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт пропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных индекс раздражающего действия (балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течении 24 часов и при двухкратном ежедневном и спользовании в течении 72 часов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "