RU.01.РА.02.014.Е.001135.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей: Зубная щетка детская с прорезиненной ручкой "PESITRO", для детей до 12 лет (состав: ручка - полипропилен (PP), с прорезиненными вставками, щетина - полиэстеровое волокно)

Наименование получателя

ООО "Йо Орто", юридический адрес: 354002, Краснодарский край, г. Сочи, Курортный проспект № 88, этаж 2, кабинет 17, ИНН 2320252730 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PESITRO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD", адрес: Tongzhou Rd. Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China, 225111. (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей до 12 лет.

В соответствии с РУ

нормативно-технической документации изготовителя; информации о составе продукции

Типографский номер бланка

431450

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 000432 от 03.08.2021 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года);- Протокол № 04.0721.18959.42308.124 от 29.07.2021 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172 от 03.02.2015) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4, -Протокол испытаний № 07/06-347/ПР-21 от 25.06.2021 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр госсанэпиднадзора" (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции, логотип, состав, инструкция и правила к применению, срок годности, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортёра и юридический адрес, страна производитель.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","поверхность щетки без сколов и трещин; отсутствует деформация щеточного поля; острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют; волокна щетины без заусенцев и имеют закругленные концы; мягкая жесткость щетины " "Изменение рН водной вытяжки (ед. рН) ","не более +- 1,0 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Этилацетат (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Метиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Изопропиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,01 " "Диметилтерефталат (мг/куб.дм) ","не более 0,01 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, индекс раздражающего действия ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Биологическая безопасность: ", "Индекс токсичности (%) ",70-120 "Местнораздражающее действие, аллергизирующее действие ",отсутствие "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1 * 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) 1,0г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), 1,0г ",отсутствие