RU.01.РА.02.014.Е.001021.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.014.Е.001021.06.23
Наименование продукции
Изделия щетинно-щеточные: Зубные щетки, в том числе для чувствительных зубов для детей от 3 лет и подростков из полимерных материалов торговой марки: Formula, серия(тип): (ПРИЛОЖЕНИЕ)зубная щетка Formula Double Action Flexy (мягкая), зубная щетка Formula Trendy Flexy (мягкая), зубная щетка Formula Ripple Flexy (мягкая), зубная щетка Formula Diamond Flexy (средней жесткости), зубная щетка детская Formula Junior Flexy (мягкая), зубная щетка детская Formula Junior Walrus (мягкая), зубная щетка Formula Confident Curve (мягкая), зубная щетка Formula Triple Action (мягкая), зубная щетка Formula Zig Zag (мягкая), зубная щетка для чувствительных зубов Formula Sensitive Active Care (сверх мягкая), зубная щетка Formula Diamond Flexy (средней жесткости), зубная щетка Formula Diamond Crystal Flexy (средней жесткости)
Наименование получателя
ООО "ТРЕЙД ГРУПП", юридический адрес: 690013, край Приморский, город Владивосток, улица Невельского, Дом 4, Офис 1. ИНН 2540207211. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Pt Ultra Prima Abadi, юридический адрес: Jl Daan Mogot KM 16, Semanan - Kalideres, Jakarta Barat, Индонезия. Адрес производства: Jl Daan Mogot KM 16, Semanan - Kalideres, Jakarta Barat (Индонезия)
Область применения продукции
Средство гигиены полости рта для детей и подростков.
В соответствии с РУ
паспорта безопасности; информации о составе продукции, производимой компанией производителем
Типографский номер бланка
453209
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797
Протоколы исследований
Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001844 от 26.04.2023 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); протоколы № 04.0323.22814.47328.12, №04.0323.22814.47329.12, №04.0323.22814.47330.4, №04.0323.22814.47331.4 от 18.04.2023 года, выданные: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; (ПРИЛОЖЕНИЕ)протоколы № 03/38-29ГК/КМ-23, №03/39-29ГК/КМ-23, №03/40-29ГК/КМ-23, №03/41-29ГК/КМ-23 года, выданные: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.
Этикетка
наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","поверхность щетки без сколов и трещин, отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины имеют закругленные концы, мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ",   "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не допускается " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ",   "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не допускается " "Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Бензол, мг/дм3 ","не допускается " "Е-капролактам, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Миграция химических веществ в модельную (воздушная среда): ",   "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Биологическая безопасность ",   "Индекс токсичности, % ",70-120  "Токсикологические испытания: ",   "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, балл индекс раздражающего действия ",0  "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинико-лабораторные испытания: ",   "Местнораздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г или в 1см2 ","1,0Х10 2 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (1см2) ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1г (1см2) ",отсутствие  "Патогенные стафилококки, в 1г (1см2) ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза, в 1г (1см2) ",отсутствие