RU.01.РА.02.014.Е.000968.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Электрическая звуковая зубная щетка CS Medica модель CS-562 Junior

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "СиЭс Медика", юридический адрес: 127006, г. Москва, Воротниковский пер., д.7, стр.3, комната 9; ИНН 7710377942 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NINGBO SEAGO ELECTRIC CO., LTD", адрес: No.239 Jianghu Road, Zone C Hongtang Industrial Park, Jiangbei District, Ningbo, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ISO 9001:2008; технического описания с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией "NINGBO SEAGO ELECTRIC CO., LTD"

Типографский номер бланка

400211

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001684 от 20.09.2019 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - Протокол № 04.0819.13196.33701.124 от 04.09.2019 года выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; протокол № 08/57-498/ПР-19 от 20.08.2019 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины имеют закругленные концы, мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели: ", "Толуол (мг/куб.дм) ","не дболее 0,5 " "Бензол (мг/куб.дм) ","не дболее 0,01 " "Е-капролактам, мг/ куб.дм ","не более 0,5 " "Альфа-метилстиролмг/ куб.дм ","не более 0,1 " "Акрилонитрил, мг/ куб.дм ","не допускается " "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров), (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Стирол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Фенол (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10 во второй степни " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 10 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных ",0 "Индекс токсичности, % ",70-120 "Сенсибилизирующее действие, балл ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие ", "Аллергизирующее действие ", "Время деформации щеточного поля ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ", "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ",