RU.01.РА.02.014.Е.000931.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых с маркировкой DENNEO, в том числе в наборах

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕНЕЗИС ГРУПП", 117593, г. Москва, улица Айвазовского, дом 5, корпус 1, квартира 736 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"MEDICEPT DENTAL", юридический адрес: Hygeia Hause, 69 College Road, Harrow, Midllesex, HA 11 BE, United Kingdom, Великобритания. Адрес производства: Hygeia Hause, 69 College Road, Harrow, Midllesex, HA 11 BE, United Kingdom (Великобритания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

спецификации; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

453136

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II "Требования к средствам гигиены полости рта")

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001672 от 19.04.2023 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - Протокол № 04.0323.22800.47318.14 от 15.03.2023 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; протокол № 5442 от 31.03.2023 года, выданный: ОЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г.Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151) 192102, г.Санкт-Петербург, пр. Волковский, д.7.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели вытяжки ", "Привкус, балл ","не менее 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид, мг/дм3 ","не дболее 0,1 " "Ацетальдегид, мг/ дм3 ","не более 0,2 " Этилацетат(мг/куб.дм) ,"не более 0,1 " "Спирт изопропиловый мг/ куб.дм ","не более 0,1 " "Спирт метиловыйн (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Гексан, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Гептан, (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт пропиловый, мг/ куб.дм ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Диметилтерефталат (мг/куб.дм) ","не более 1,5 " "Этиленгликоль (мг/куб.дм) ",- "Биологическая безопасность: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Клинико-лабораторные испытания: ", "Местнораздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Деформация щеточного поля ",(отсутствие) "Визуальная оценка внешнего вида, размера,формы головки и ручки ","отсутствие неудобств "