RU.01.РА.02.014.Е.000862.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей и подростков марки "Dr.Clean" (Др.Клин): зубные щётки серии "Baby 3+" (Бэби 3+), "Kids" (Кидс), "Junior" (Юниор)

Наименование получателя

ЗАО "ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ", юридический адрес: 129110, г. Москва, Олимпийский проспект, дом 22, помещение XV; ИНН 7702129431 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"YANGZHOU BUYONE BRUSH INDUSTRIAL CO, LTD", HANGJI INDUSTRIAL PARK, YANGZHOU, JIANGSU 225111, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей и подростков

В соответствии с РУ

сертификата соответствия; технического описания с физико-химическими характеристиками продукции; сведений о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

416220

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 002414 от 04.08.2020 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); -Протокол № 07/37-565/ПР-20 от 14.07.2020 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23; -Протокол № 04.0720.15633.38093.124 от 27.07.2020 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Внешний вид: ", "-поверхность щетки без сколов и трещин ", "-отсутствует деформация щеточного поля ", "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ", "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", "Бензол, спирт метиловый, спирт бутиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Акрилонитрил мг куб.дм г ", "Ксилолы, (смесь изомеров), Фенол (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Стирол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Толуол, Е-капролактам), (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Альфа-метилстирол (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Биологическая безопасность: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Острая токсичность при пероральном введении (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия (балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ",отсутствие "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микрооргганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/куб.см ","1,0 * 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, в 1 куб.см ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1 куб.см ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1 куб.см ",отсутствие