RU.01.РА.02.014.Е.000805.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта из полимерных материалов для детей и подростков, в наборах и отдельными предметами, торговой марки "CURAPROX": зубные щетки марки "CURAkid", "CS Smart", "ATA"

Наименование получателя

ООО "Курапрокс"; адрес:127576, г. Москва, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, пом. А 404; ИНН 7703675602 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", юридический адрес: Amlehnstrasse 22, CH-6010, Kriens, Switzerland (Швейцария); филиалы: 1. Trybol AG, адрес: Rheinstrasse 86, 8212 Neuhausen, CH, Switzerland (Швейцария); 2. EtolGesundheitspflege- undPharmaprodukteGmbH, адрес: Konrad-Adenauer-Strase 3 D-77704 OberkirchGermany (Гeрмания)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей и подростков

В соответствии с РУ

сертификата системы менеджмента качества ИСО 9001:2015; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией Curaden AG

Типографский номер бланка

416159

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

экспертное заключение ООО "Эксперт", 350049, г. Краснодар, ул. Тургенева, 110/1 (аттестат аккредитации № RA.RU.710282 от 26.10.2018) № 0711/ОИ от 16.04.2019 года; (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол лабораторных измерений № 04.0119.10568.29367.124 от 11.02.2019 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" адрес: 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д.4 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); протокол лабораторных измерений № 1580 от 30.01.2019 года, выданный испытательным лабораторным центром ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург адрес: Санкт-Петербург, Волковский пр., дом. 77 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151). Взамен ранее выданного RU.01.РА.02.014.Е.000770.09.19 от 06.09.19 г.

Этикетка

наименование изделия; назначение; состав; дата производства продукции; наименование производителя и юридический адрес; наименование и адрес импортера продукции; срок годности; рекомендации по уходу за изделием; знак единого обращения на рынке.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки изделия (балл) ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция химических веществ в модельную среду: ", "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Этилацетат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Метиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Изопропиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Бутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Изобутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Диметилтерефталат (мг/куб.дм) ","не более 1,5 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности (%) ",70-120 "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие, аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Деформация щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1 * 10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) 1,0г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), 1,0г ",отсутствие