RU.01.РА.02.014.Е.000560.12.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых, марки "Toothbrush"

Наименование получателя

ООО "СИМАН", ИНН 2309167577, ОГРН 1182375042739; 350063, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Коммунаров, 31/1, помещение 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

YANGZHOU NEW DAYS DAILY PRODUCTS CO.LTD №31 WEI YANG ROAD, YANGZHOU CITY, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификата соответствия EN ISO 9001:2008; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией YANGZHOU NEW DAYS DAILY PRODUCTS CO.LTD

Типографский номер бланка

371383

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

(ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление от 17.12.2018 г. № 560; Экспертное заключение Краснодарского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" № 4445.10 (Краснодар) от 06.12.2018 года; -Протокол лабораторных измерений № 10/08-91/ПС-18 от 31.10.2018 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440 срок действия с 26.12.2013 по 26.12.2018 года), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; протокол лабораторных измерений № 04.1018.9650.27869.24 от 21.11.2018 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 выдан 11.10.2016 года срок действия бессрочный), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4.

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки изделия (балл) ","не более 2 " "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", "Формальдегид, этилацетат, ацетон, гексан, гептан, пропиловый спирт, изопропиловый спирт(мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, метиловый спирт (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Бутиловый спирт, изобутиловый спирт (мг/ куб.дм) ","не более 0,5 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Деформация щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10 в третьей степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/ г ","не более 1х10 во второй степени " "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 10 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие