RU.01.РА.02.014.Е.000537.12.18
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.014.Е.000537.12.18
Наименование продукции
Ёршики межзубные цилиндрические (щётки для чистки межзубных пространств) марки HILFEN BC PHARMA
Наименование получателя
ООО "МД СТМ", ИНН 9718055348, ОГРН 1177746305054; 107497, г. Москва, ул. Монтажная, 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 11 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Yangzhou Star Oral care Products Co., Ltd, Hangji town, Yangzhou, Jiangsu, China, 225111 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Сертификата соответствия EN ISO 9001:2008; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией Yangzhou Star Oral care Products Co., Ltd
Типографский номер бланка
371777
Документы
Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4)
Протоколы исследований
(ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление от 10.12.2018 г. № 537; Экспертное заключение Краснодарского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" № 4312.10 (Краснодар) от 30.11.2018 г.; протокол лабораторных исследований № 10/06-88/ПС-18 от 29.10.2018 г., выданный Испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440 срок действия с 26.12.2013 по 26.12.2018 года), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; протокол № 04.0818.8617.27475.124 от 15.11.2018 г., выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 выдан 11.10.2016 г., срок действия бессрочный), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4.
Этикетка
наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Органолептические показатели: ",
"Привкус водной вытяжки изделия (балл) ","не более 2 "
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля "
"Санитарно-химические показатели: ",
"Миграция химических веществ в модельную среду (водная среда): ",
"Формальдегид, этилацетат, ацетон, гексан, гептан, пропиловый спирт, изопропиловый спирт(мг/куб.дм) ","не более 0,1 "
"Ацетальдегид, метиловый спирт (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 "
"Бутиловый спирт, изобутиловый спирт (мг/ куб.дм) ","не более 0,5 "
"Токсикологические показатели: ",
"Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг "
"Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов "
"Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта "
"Клинические показатели: ",
"Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов "
"Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов "
"Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "
"Деформация щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов "
"Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10 в третьей степени "
"Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/ г ","не более 1х10 во второй степени "
"Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г ",отсутствие
"Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 10 г ",отсутствие
"Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие