RU.01.РА.02.014.Е.000432.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых, марки "DENTTABS"

Наименование получателя

Denttabs GmbH, Gerichtsstr. 12-13, D-13347 Berlin, Germany (Гeрмания)

Наименование изготовителя

Denttabs GmbH, Gerichtsstr. 12-13, D-13347 Berlin, Germany, Германия. Филиал изготовителя: Burstenmann GmbH, Schonheider Str. 61, 08328 Stutzengrun, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификата соответствия EN ISO 9001:2008; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией Denttabs GmbH

Типографский номер бланка

371333

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4, подраздел 2)

Протоколы исследований

заявление от 06.11.2018 г. № 432; экспертное заключение Краснодарского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" № 3512.10 (Краснодар) от 17.10.2018 г.; протокол лабораторных исследований № 09/11-58/ПС-18 от 14.10.18 г., выданный испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440 срок действия с 26.12.2013 по 26.12.2018 г.), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; протокол лабораторных исследований № 04.0918.8995.26870.24 от 01.10.2018 г., выданный испытательным лабораторным центром ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172, выдан 11.10.2016 г., срок действия бессрочный), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4

Этикетка

наименование продукции, правила применения, меры предосторожности, состав, условия хранения и использования, объем, наименование импортера и юридический адрес, наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Привкус водной вытяжки изделия ","не более 2 баллов " "Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы±1,0 " "Формальдегид, этилацетат ","не более 0,1мг/л " "Ацетальдегид, метиловый спирт ","не более 0,2 мг/л " Ацетон ,"не более 0,35 мг/л " "Гексан, гептан ","не более 0,1 мг/л " "Пропиловый спирт, изопропиловый спирт ","не более 0,1 мг/л " "Бутиловый спирт, изобутиловый спирт ","не более 0,5 мг/л " "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Местнораздражающее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1*10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) в 10г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 10г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10г ",отсутствие