RU.01.РА.02.014.Е.000311.04.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.014.Е.000311.04.19
Наименование продукции
Зубные щетки с мигающим таймером для детей от 3-х лет торговой марки D.I.E.S., артикулы Alpha, Lambda
Наименование получателя
ООО "Стокист", ИНН 7810530930, ОГРН 1089847366289; 196105, Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 158, литер Б, помещение 155 - 160, 163 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"YU JUN ELECTRON GIFT (SHENZHEN) CO., LTD", адрес производства: Building No. 37, Li Song Lang industrial Estate #3, Gong Ming, Bao An Qu, Shenzhen, 518106, Сhina (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
в качестве средств гигиены полости рта.
В соответствии с РУ
паспортом безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информацией о составе продукции, производимой "YU JUN ELECTRON GIFT (SHENZHEN) CO., LTD"
Типографский номер бланка
372340
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797
Протоколы исследований
заявление от 08.04.2019 г. № 310; Экспертное заключение Федерального медико-биологического агентства ФГБУЗ Головной центр гигиены и эпидемиологии № 730г/2019 от 02.04.2019 г. (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710138); - Протокол лабораторных исследований №04.0319.11235.30328.124 от 01.04.2019 г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); протокол лабораторных исследований № 5745 от 25 марта 2019 г. АИЛЦ ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ и ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ (аттестат аккредитации POCC.RU. 0001.510151).
Этикетка
наименование продукции; назначение продукции; способ применения; данные о составе продукции; идентификационные данные партии указаны на упаковке; дата производства продукции; срок годности; условия хранения; сведения об изготовителе и импортере продукции; количество штук в упаковке.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Органолептические показатели: ",   "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля " "Санитарно-химические показатели: ",   "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не более±1,0 " "Спирт метиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Е-капролактам (мг/куб.м) ","не более 0,5 " "Бензол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Фенол (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Гексаметилендиамин (мг/куб.дм) ","не допускается " "Индекс токсичности, % ",70-120  "Токсикологические показатели: ",   "Острая токсичность при пероральном введении (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных индекс раздражающего действия (балл) ",0  "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ",   "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ",   "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/кв.см ","1,0*10 во второй степени КОЕ/кв.см " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1куб.см ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1куб.см ",отсутствие  "Патогенные стафилококки, в 1куб.см ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза, в 1куб.см ",отсутствие