RU.01.РА.02.014.Е.000273.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щётки для чистки съёмных зубных протезов с маркировкой "Aktident"

Наименование получателя

ООО "ДенРиКо Интернейшнл", 115114, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, этаж 3, пом. 42, 43, 46, 47 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

REGO X-RAY GmbH, юридический адрес: Stuttgarter Strasse 5, 86154 Augsburg, Germany, Германия. Адрес производства: Stuttgarter Strasse 5, 86154 Augsburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

спецификации; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

450141

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

-Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 000331 от 27.01.2023 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - Протокол № 04.1222.22484.46908.14 от 16.01.2023 года, выданный: ОЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д.4; протокол № 679 от 25.01.2023 года, выданный ОЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151) 192102, г. Санкт-Петербург, пр. Волковский, д.77.

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Санитарно-химические показатели: ", "Внешний вид ","отсутствие: деформации щеточного поля, острых и грубо обработанных поверхностей, заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы, среднюю жесткость щетины " "Привкус, балл ","не более 2 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Этилацетат мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт метиловый мг/дм3 ","не более 0,2 " "Бензол мг/дм3 ","не более 0,01 " "Гексаметилендиамин мг/л ","не более 0,01 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Гептан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гексан, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие ",(отсутствие) "Аллергизирующее действие ",(отсутствие) "Деформация щеточного поля ",(отсутствие) "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",(отсутствие) "Биологическая безопасность ", "Индекс токсичности, % ",70-120