RU.01.РА.02.014.Е.000232.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Электрическая зубная щетка марки MIZUHI

Наименование получателя

ООО "Курс Груп Дистрибьюшн", юридический адрес: 142134, Россия, город Москва, поселение Рязановское, посёлок Знамя Октября, домовладение 51, корп. 5, кабинет 121; ИНН 7736580441, ОГРН 1087746808599. Фактический адрес: 142134, Россия, город Москва, поселение Рязановское, посёлок Знамя Октября, домовладение 51, корп. 5, кабинет 121 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

YUYAO RONGDA PLASTIC INDUSTRIAL CO., LTD, юридический адрес: NO.1298 Tanjialin West Road, Yuyao, Ningbo City, China, КИТАЙ, ИНН нет, ОГРН нет. Фактический адрес: NO.1298 Tanjialin West Road, Yuyao, Ningbo City, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

соответствия EN ISO 9001:2008; технического описания с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией YUYAO RONGDA PLASTIC INDUSTRIAL CO., LTD

Типографский номер бланка

371674

Документы

Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (Глава II. Раздел 4)

Протоколы исследований

(ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление от 18.03.2019 г. № 224; экспертное заключение ООО "Эксперт", 350049, г. Краснодар, ул. Тургенева, 110/1 (аттестат аккредитации № RA.RU.710282 от 26.10.2018) № 0436/ОИ от 11.03.2019 г.; протокол лабораторных исследований № 01/10-117/ПС-19 от 31.01.2019 г., выданный ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23; протокол лабораторных исследований № 04.1218.10238.28884.124 от 09.01.2019 г., выданный ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Этикетка

наименование продукции; назначение продукции; состав; жесткость щетины; условия хранения и использования; идентификационные данные партии продукции; дата производства; срок годности; наименование и адрес импортера продукции на территории РФ; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","отсутствие деформация щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы ±1,0 " "Привкус, балл ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид, этилацетат, гексан, гептан, ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, спирт метиловый мг/л ","не более 0,2 " "Толуол, спирт бутиловый, мг/л ","не более 0,5 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "Спирт пропиловый, спирт изопропиловый, мг/л ","не более 0,1 " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10 во второй степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 10 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных ",0 "Индекс раздражающего действия, % ",70-120 "Сенсибилизирующее действие, балл ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие ", "Аллергизирующее действие ", "Время деформации щеточного поля ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ", "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "