RU.01.РА.02.014.Е.000209.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: зубные щетки детские, VITIS® Baby, VITIS® Kids

Наименование получателя

ООО "ДенРиКо Интернейшнл", ИНН 7725667186, ОГРН 1097746203664; 115114, город Москва, Дербеневская набережная, дом 11, 3 этаж, пом. 42,43,46,47 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dentaid S.L.", Ronda de Can Fatjo 10, 08290 Cerdanyola del Valles, Barcelona, Spain (Испания)

Область применения продукции

в качестве средств гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

паспорт безопасности, технический паспорт, сертификат ИСО 9001:2015

Типографский номер бланка

371651

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011г. № 797

Протоколы исследований

заявление от 12.03.2019 г. № 207; Экспертное заключение Федерального медико-биологического агентства ФГБУЗ Головной центр гигиены и эпидемиологии № 510г/2019 от 11.03.2019 г. (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710138); протокол лабораторных исследований № 04.0219.10843.29796.124 от 11.03.2019 г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); протокол лабораторных исследований № 1457 от 29 января 2019 года АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге" (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.510151)

Этикетка

наименование продукции; область применения продукции; данные о составе продукции; меры по предупреждению опасности; идентификационные данные партии; дата производства продукции; срок хранения; условия хранения; сведения об изготовителе продукции.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Санитарно-химические показатели: ", "Изменения рН водной вытяжки ","не более ± 1,0 " "Формальдегид, этилацетат, бензол (мг/куб.дм) ","не допускается " "Ацетальдегид (мг/ куб.дм) ","не более 0,2 " "Ацетон (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Спирт метиловый, спирт бутиловый (мг/куб.дм) ","не допускается " "Толуол (мг/куб.дм) ","не более 0,5 " "Свинец (мг/куб.дм) ","не более 0,03 " "Цинк (мг/куб.дм) ","не более 0,001 " "Мышьяк (мг/куб.дм) ","не более 0,005 " "Хром (III) и (IV) суммарно (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микрооргганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/куб.см ","1,0 * 10 во второй степени " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 куб.см ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 куб.см ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1 куб.см ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1 куб.см ",отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые экспериментальных животных, индекс раздражающего действия (балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ", "Время деформации щеточного поля ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "