RU.01.РА.02.014.Е.000207.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: зубная паста-гель детская VITIS® Baby

Наименование получателя

ООО "ДенРиКо Интернейшнл", ИНН 7725667186, ОГРН 1097746203664; 115114, город Москва, Дербеневская набережная, дом 11, 3 этаж, пом. 42,43,46,47 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dentaid S.L.", Ronda de Can Fatjo 10, 08290 Cerdanyola del Valles, Barcelona, Spain (Испания)

Область применения продукции

в качестве средств гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

паспорт безопасности, технический паспорт, сертификат ИСО 9001:2015

Типографский номер бланка

371649

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011г. № 799

Протоколы исследований

заявление от 12.03.2019 года № 208; экспертное заключение Федерального медико-биологического агентства ФГБУЗ Головной центр гигиены и эпидемиологии № 480г/2019 от 05.03.2019 г. (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710138); протокол лабораторных исследований № 1458 от 29.01.2019 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных исследований № 04.0119.10748.29632.14 от 07.02.2019 г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции; область применения; данные о составе продукции; меры по предупреждению опасности; идентификационные данные партии указаны на упаковке; дата производства продукции; срок годности; условия хранения; сведения об изготовителе и импортере продукции; объем.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Физико-химические, санитарно-химические и токсикологические показатели: ", "Показатель активности водородных ионов (рН), ед. рН ","4,5-10,5 " "Мышьяк, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Общетоксическое действие на культуру сперматозоидов быка (индекс токсичности, Is),% ","отсутствие (70-120) " "Клинико-лабораторные показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Раздражающее действие, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие, балл ",0 "Микробиологические показатели: ", "Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. (куб.см) ","не более 100 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(куб.см) ","не допускается " "Плесневые грибы и дрожжи КОЕ в 1,0г.(куб.см) ","не допускается " "Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (куб.см) ","не допускается " "Бактерии вида - Pseudomonas aeroginosa в1,0 г.(куб.см) ","не допускается "