RU.01.РА.02.014.Е.000110.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для детей старше 3-х лет, торговой марки D.I.E.S. KIDS, BAMBOLINA

Наименование получателя

ООО "СТОКИСТ", 196105, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 158, лит. Б, помещение 155 - 160, 163, ИНН 7810530930, ОГРН 1089847366289 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"YANGZHOU CHENXIAO BRUSH INDUSTRIAL CO., LTD", адрес производства: 16th Sanxing Road, Hangji Industrial Park, Yangzhou, Jiangsu, PRC/16, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта, для детей старше 3-х лет

В соответствии с РУ

паспортом безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информацией о составе продукции, производимой "YANGZHOU CHENXIAO BRUSH INDUSTRIAL CO., LTD"

Типографский номер бланка

400620

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797

Протоколы исследований

заявление №673 от 24.07.2019 г.; Экспертное заключение Федеральное медико-биологическое агентство ФГБУЗ Головной центр гигиены и эпидемиологии № 1995г/2019 от 24.07.2019 г. (аттестат аккредитации органа инспекции № RA.RU.710138); - Протокол лабораторных исследований №04.0619.12573.32643.124 от 10.07.2019 г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172); (ПРИЛОЖЕНИЕ)- Протокол лабораторных исследований № 12409 от 25 июня 2019 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге (аттестат аккредитации POCC.RU. 0001.510151). Взамен ранее выданного RU.01.РА.02.014.Е.000724.07.19 от 25.07.2019 г.

Этикетка

наименование продукции; назначение продукции; способ применения; данные о составе продукции; идентификационные данные партии указаны на упаковке; дата производства продукции; срок годности; условия хранения; сведения об изготовителе и импортере продукции; количество штук в упаковке.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля, отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, отсутствие заусенцев, волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","не более±1,0 " "Ацетальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,2 " "Метиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Бутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Изобутиловый спирт (мг/куб.дм) ","не допускается " "Изопропиловый спирт (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Этилацетат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не допускается " "Фенол (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Дибутилфталат (мг/куб.дм) ","не допускается " "Диоктифталат (мг/куб.дм) ","не более 2,0 " "Индекс токсичности (мг/куб.дм) ",70-120 "Свинец (мг/куб.дм) ","не более 0,03 " "Цинк (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Мышьяк (мг/куб.дм) ","не более 0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных индекс раздражающего действия ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", "Местнораздражающее действие ", "Аллергизирующее действие ", "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1 * 10 во второй степени " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae) 1,0г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), 1,0г ",отсутствие