RU.01.РА.02.014.Е.000090.01.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щётки марки "Dr.Clean" ("Др.Клин") для детей и подростков серии "Baby" ("Бэби"), "Kids" ("Кидс"), "Junior" ("Юниор")

Наименование получателя

ООО "Грейт Дистрибьюшн", Россия, 142180, Московская область г. Подольск, мкр. Климовск, ул. Ленина, д.1, цех 20, помещение 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"YANGZHOU BUYONE BRUSH INDUSTRIAL CO, LTD", HANGJI INDUSTRIAL PARK, YANGZHOU, JIANGSU 225111, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей

В соответствии с РУ

сертификата соответствия EN ISO 9001:2008; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией YANGZHOU BUYONE BRUSH INDUSTRIAL CO, LTD

Типографский номер бланка

371530

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

(ПРИЛОЖЕНИЕ)заявление от 29.01.2019 г. № 98; Экспертное заключение Краснодарского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" № 4583.10 (Краснодар) от 11.12.2018 года; протокол лабораторных измерений № 10/07-90/ПС-18 от 29.11.2018 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440 срок действия с 26.12.2013 по 26.12.2018 года), 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 23; протокол лабораторных измерений № 04.1018.9653.27871.24 от 21.11.2018 года, выданный Испытательным лабораторным центром ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172 выдан 11.10.2016 года срок действия бессрочный), 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 4.

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки изделия (балл) ","не более 2 " "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция химических веществ в модельную среду: ", "Бензол, гексаметилендиамин, спирт метиловый (мг/куб.м) ","не допускается " "Е-капролактам, (мг/ куб.дм) ","не более 0,5 " "Фенол (мг/ куб.дм) ","не более 0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50per os (мг/кг) ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","отсутствие эффекта " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10 в третьей степени " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/ г ","не более 1х10 во второй степени " "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 10 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 10 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие, алергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Деформация щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов "