RU.01.РА.02.012.R.000342.04.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Вкладыши для носа одноразовые впитывающие и очищающие NoseMask/"Нос маск", PitStopper/"Пит стоппер"

Наименование получателя

ООО "ВЛ 1", юридический адрес: Московская обл., г. Химки, ул.9 мая, строение 3, Российская Федерация; ИНН 5047128446 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Bio-International Co., Ltd.", адрес: 8-57 Misawa 1-chome, Matsuyama City, Japan (Япония)

Область применения продукции

Для детей и подростков, для обеспечения комфортного освобождения от слизи и выделений из носа путем впитывания

В соответствии с РУ

Сертификата соответствия ISO 9001:2015; технического описания с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции, производимой компанией производителем

Типографский номер бланка

410710

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 000970 от 30.03.2020 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); - Протокол №04.0320.14809.36657.14 от 12.03.2020 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172) 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4; -Протокол № 03/14-154/ПР-20 от 10.03.2020 года, выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510440) 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 23.

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели: ", "Изменение pH водной вытяжки (ед.рН) ","не более ± 1,0 " "Миграция веществ в модельную среду (дистиллированная вода): ", "Толуол мг/куб.дм ","не более 0,5 " "Спирт бутиловый, мг/куб. дм ","не допускается " "Ацетальдегид мг/куб.дм ","не более 0,2 " "Бензол мг/куб.дм ","не более 0,01 " "Спирт изопропиловый, мг/куб. дм ","не более 0,1 " "Метиловый спирт, мг/куб. дм ","не более 0,2 " "Спирт изобутиловый мг/куб.дм ","не допускается " "Формальдегид, мг/куб. дм ","не более 0,1 " "Ацетон, мг/куб. дм. ","не более 0,1 " "Этилацетат, мг/куб. дм ","не более 0,1 " "Свинец мг/куб. дм ","не допускается " "Мышьяк мг/куб. дм ","не допускается " "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности, % ",70-120 "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов, КОЕ в г (мл) ","не более 10 во второй степени " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы в 1 г (кв.см) ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии в 1 г (кв.см) ",отсутствие "Патогенные стафилококки в 1 г (кв.см) ",отсутствие "Псевдомонас аэругиноза в 1 г (кв.см) ",отсутствие