RU.01.РА.02.012.Е.000987.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.01.РА.02.012.Е.000987.07.22
Наименование продукции
Изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых: Женские прокладки с маркировкой Winner: для дневного использования; для дневного и ночного использования; для ночного использования; для длительного ночного использования
Наименование получателя
Акционерное общество "ИМЭКС", юридический адрес: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 8-10, литер Б, помещ. 22. ИНН 7825459920 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Winner Medical Co.", юридический адрес: Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109, Shenzhen, China, Китай; адрес осуществления деятельности: Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109, Shenzhen, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для личной гигиены взрослых.
В соответствии с РУ
для личной гигиены взрослых.
Типографский номер бланка
440159
Документы
Единым санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Таможенного союза от 28.05.2010 года № 299 (глава II, раздел 12)
Протоколы исследований
Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 001100 от 01.07.2022 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021 года); протокол № 85Л/3-24.06/22 от 24.06.2022 года, выданный ИЛ "LIGHT GROUP" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21АИ63), 115211, г. Москва, Каширское ш., д. 55, к. 5, помещ. 1, ком. 20.
Этикетка
наименование продукции, состав, технические характеристики (количество, размеры, вес), способ применения, условия хранения, срок годности, рекомендации, дата изготовления и срок годности (на упаковке), наименование изготовителя и его адрес, контактная информация, наименование уполномоченного представителя производителя и его адрес, контактная информация.
Свидетельство от
Управление по Республике Адыгея
Гигиенические характеристики
"Органолептические показатели: ",   "Внешний вид (балл) ","в прокладках не допускаются: складки, механические повреждения, пятна различного происхождения, не предусмотренные в технической документации, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Допускаются включения (следы) специальных ингредиентов, не ухудшающие впитывающую способность " "Внешний вид вытяжки ","прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах водной вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 " "Формальдегид (мг/куб.дм) ","не более 0,1 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ),мг О2/куб.дм ","не более 10,0 " "Токсикологические показатели: ",   "Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut), балл ","0 отсутствие раздражающего действия " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir), балл ","0 отсутствие ирритативного способности " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ирритативного действия ","0 отсутствие " "Микробиологические показатели: ",   "Enterobacteriaceae в 10 г ",отсутствие  "Staphylococcus aureus в 10 г ",отсутствие  "Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие  "Общее количество микроорганизмов (МАФАнМ) КОЕ/г ","не более 1 х 10 в третьей степени " "Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г ",отсутствие