RU.01.РА.02.001.R.001031.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для детей: Гель для гигиены полости рта "Арктивит-дент"

Наименование получателя

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северный государственный медицинский университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации, юридический адрес: 163069, Архангельская область, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51.ИНН 2901047671 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северный государственный медицинский университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации. Адрес: 163069, Архангельская область, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта для детей от 3-х лет.

В соответствии с РУ

ТУ 20.42.18-002-22197761-2020 "Гель для гигиены полости рта "Арктивит-дент"

Типографский номер бланка

440203

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 799

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Эксперт-Юг" № 001132 от 07.07.2022 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710354 от 10.06.2021года); протокол № 01200622711 от 20.06.2022 года, выданный ИМЛ ООО "ЦНТ ПЛЮС" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21НА14), 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 8, помещение 22; протокол № 01240622234 от 24.06.2022 года, выданный ЛТИ ООО "ИЦККП" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21НС51), 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/4, помещение 4.

Этикетка

наименование продукции, способ применения, меры предосторожности, состав, наименование изготовителя и его адрес, масса нетто, дата изготовления, срок годности, условия хранения, техническая документация, единый знак обращения на рынке.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Физико-химические показатели: ", "Водородный показатель, ед. (рН) ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молярную массу фтора), % ","не более 0,15 " "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности (in vitro) (Общетоксическое действие, определяемое альтернативным методом in vitro), % ","отсутствие (70-120) " "Токсичные элементы: ", -свинец ,"не более 5,0 " -мышьяк ,"не более 5,0 " -ртуть ,"не более 1,0 " "Клинические показатели: ", "Раздражающее действие (балл) ","0 (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ", "МАФАнМ, КОЕ в г (мл) ","не более 10 в третьей степени " "Candida albicans ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Echerichia coli ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Staphylococcus aureus ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Pseudomonas aeruginosa ","не допускается в 0,5 г (мл) "