RU.01.РА.02.001.R.000975.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для детей: гель для прорезывания зубов BABYDERM®

Наименование получателя

ООО "СТЭЙНОУ", юридический адрес: 119415, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, кв. 160; ИНН 7729783458 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

INTERMED S.A. Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A., Адрес: 27 Kalyftaki str., 145 64 Kifissia, Greece (Греция)

Область применения продукции

гигиена полости рта для детей

В соответствии с РУ

сертификата соответствия ISO 9001:2015; EN ISO 14001:2015; паспорта безопасности с физико-химическими характеристиками продукции; информации о составе продукции

Типографский номер бланка

400219

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", утв. Решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 001769 от 01.10.2019 года (аттестат аккредитации № RA.RU.710250 от 16.11.2017 года); -протокол лабораторных исследований № 6506 от 13.08.2019 года, выданный: ИАЦ главного экспертно-аналитического центра "СОЭКС" АНО "Союзэкспертиза" ТПП РФ (аттестат аккредитации №RA.RU.21АЯ10); протокол № 306/ТР от 02.09.2019 года, выданный: филиал ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (аттестат аккредитации №RA.RU.21ИМ38).

Этикетка

наименование продукции; правила применения; меры предосторожности; состав; условия хранения и использования; объем; наименование импортера и юридический адрес; наименование производителя и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Адыгея

Гигиенические характеристики

"Физико-химические показатели: ", "Водородный показатель pH (рН) ","4,5-10,5 ед. рН " "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности (общетоксическое действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO), % ",70-120 ,отсутствие "Токсичные элементы (мг/кг): ", -свинец ,"не более 5,0 " -мышьяк ,"не более 5,0 " -ртуть ,"не более 1,0 " "Клинические показатели: ", "Раздражающее действие (балл) ","0 (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие (балл) ","0 (отсутствие) " "Деминерализирующее действие ","отсутствие появления новых очагов деминерализации " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов, КОЕ в г (мл) ","не более 10 во второй степени " "Candida albicans ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Echerichia coli ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Staphylococcus aureus ","не допускается в 0,5 г (мл) " "Pseudomonas aeruginosa ","не допускается в 0,5 г (мл) "