KZ.16.01.98.003.R.000719.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

09.11.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "Актен" таблетки №30, № 45

Наименование получателя

ТОО "EL company (ЕЛ компани)"

Наименование изготовителя

ERBOZETA S.p.A.

Юр. адрес изготовителя

Strada delle Seriole, 41/43- Loc.Gavalotto, 47894, Кьезануова, Республика Сан-Марино для Perrery Farmaceutici S.r.L., Corso San Lorenzo 1-37026 Pescantina, Верона Италия

Юр. адрес получателя

050044город Алматыулица Затаевича дом 6Республика Казахстан

Нормативная документация

ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880;ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для поддержания и улучшения репродуктивных функций у женщин и мужчин. Противопоказания: Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам. Период беременности и лактации. Детский возраст до 14 лет. Форма выпуска и упаковка: Таблетки №30 и 45. По 15 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона. Условия хранения: Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления. Не является лекарством. Выдан взамен KZ.16.01.95.003.E.000945.09.16 от 21.09.2016 г.

Протоколы исследований

3 Протокола испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" от 13.07.2016 г. № 335Р; ТОО "ЦИКП" от 11.07.2016 г. № 394 П и 395 П; Научный отчет и Экспертное заключение Экспертного совета по регистрации БАД к пище, детского питания, пищевых добавок и др. от 12.08.2016 г. № 01/ЭС-581-16. ;6 Европейская Фармокопея 8, Регламент комиссии (ЕС) № 629/2008, спецификация № 01, состав продукта