KZ.16.01.98.003.R.000716.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

12.09.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище Виткал-Д3

Наименование получателя

Alkem Laboratories Ltd

Наименование изготовителя

West-Coast Pharmaceutical Works Lltd.

Юр. адрес изготовителя

Республика Индия 1143, Meldi Estate, Nr. Prasang Party Plot, Gota, Ahmedabad-382 481 ; Республика Индия 1143, Meldi Estate, Nr. Prasang Party Plot, Gota, Ahmedabad-382 481

Юр. адрес получателя

Республика Индия Alkem House, Devashish Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai

Нормативная документация

Техническому регламенту Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012)

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище как источник витамина Д3 и минералов для поддержания функционального состояния костно-мышечной системы.

Протоколы исследований

Протокола испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" №233Р от 17.04.2025 года, ИЛ ТОО "Еркін тағам" №160/1Р от 21.07.2025 года,,№ 233Р,17.04.2025; Экспертное заключение Экспертного совета по регистрации БАД к пище, детского питания, пищевых добавок и др. продуктов,,№ 14/ЭК-0514-25,21.08.2025; Международный стандарт, спецификация,

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: Каждая жевательная таблетка содержит: активные вещества: карбонат кальция – 1000 мг, эквивалентно кальцию 400 мг; магния оксид – 166 мг, эквивалентно магнию 100 мг; цинка сульфат – 13.725 мг, эквивалентно цинку 5 мг; сульфат меди – 1.965 мг, эквивалентно меди 0.500 мг; борат натрия – 0.900 мг, эквивалентно бору 0.300 мг; сульфат марганца – 0.770 мг, эквивалентно марганцу 0.250 мг; селенит натрия – 0.048 мг, эквивалентно селену 0.022 мг; витамин Д3 – 0.005 мг (200 МЕ), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (наполнитель, стабилизатор), двухосновный кальция фосфат (наполнитель), повидон (стабилизатор), очищенный тальк (агент антислеживающий), ароматизатор апельсиновый (усилитель вкуса и аромата), магния стеарат (агент антислеживающий), кремния диоксид коллоидный (агент антислеживающий), аспартам (подсластитель), деминерализованная вода (носитель). Способ применения: Взрослым принимать по 2 жевательные таблетки один раз в сутки. Противопоказания: Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из ингредиентов, детям до 18 лет, больным фенилкетонурией. Срок годности: 3 года, Форма выпуска: Жевательные таблетки, №30.