KZ.16.01.98.003.R.000684.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.003.R.000684.08.25
Дата оформления документа
22.08.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище "ФИТОЛИЗИН PRENATAL"
Наименование получателя
АО "Химфарм"
Наименование изготовителя
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Юр. адрес изготовителя
Республика Польша ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски ; Республика Польша ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан г.Шымкент улица Шараф Рашидов 81 160019
Нормативная документация
Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012)
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети, в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник проантоцианидинов и витамина С.
Протоколы исследований
Протокола испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" №143Р от 30.04.2025 года, ИЛ ТОО "Еркін тағам", 171Р, 2025-07-30; Экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. продуктов, №23/ЭК-084-25, 2025-08-05; Международный стандарт, спецификация
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: среднецепочечные триглицериды, экстракт плодов клюквы крупноплодной (Vaccinium macrocarpon) [25:1], оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерол (стабилизатор), вода очищенная, железа оксид красный Е172 (краситель)), лецитин соевый (эмульгатор), L-аскорбиновая кислота; кремния диоксид коллоидный Е551 (носитель). Может содержать следы арахиса. Рекомендации по применению: взрослым, первые три дня по 1 капсуле три раза в сутки во время еды, далее по 1 капсуле один раз в сутки. Рекомендованный курс приема от 2 до 4 недель. Прием может быть продолжен по рекомендации врача. Применение при беременности: возможно по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость сои и других компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Форма выпуска: мягкие капсулы массой 840 мг. Упаковка: По 20 мягких капсул в блистер. По 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.