KZ.16.01.98.003.R.000641.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

24.07.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "Оптифлора, капсулы"

Наименование получателя

ТОО "Anadhi" (Анадхи)"

Наименование изготовителя

LactonovaNutripharm Private Limited, PlotNo.

Юр. адрес изготовителя

Республика Индия 81(3),IDAMallapur, Uppal Mandal, Medchal-Malkaj giri District, Hyderabad- 5 00076 Telangana; Республика Индия 81(3),IDAMallapur, Uppal Mandal, Medchal-Malkaj giri District, Hyderabad- 5 00076 Telangana

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г.Алматы микрорайон 2 дом 28 А офис 403

Нормативная документация

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012)

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище рекомендуется детям в возрасте старше 6 лет и взрослым как дополнительный источник пробиотиков и пребиотиков, способствующих предупреждению развития дисбактериоза кишечника, восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, которая нарушается во время, лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, укреплению иммунной системы.

Протоколы исследований

Протокол испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ", 562 Р, 2025-01-14; Экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. продуктов, 18/ЭК-04-25, 2025-02-04; Международный стандарт, спецификация

Условия хранения

В прохладном, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: фруктоолигосахариды - активный (пребиотик), инулин - активный (пребиотик), кальция фосфат двузамещённый - разбавитель, целлюлоза микрокристаллическая - разбавитель, магния стеарат - смазывающее вещество, Lactobacillus Rhamnosus (0,625 * 109 КОЕ/мг) - активный (пробиотик), Lactobacillus Paracasei (0,625 * 109 КОЕ/мг) - активный (пробиотик), Lactobacillus Acidophilus (0,625 * 109 КОЕ/мг) - активный (пробиотик), Bifidobactёrium Longum (0,625 * 109КОЕ/мг) - активный (пробиотик). Способ применения: Детям старше 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле (6 млрд КОЕ/г) 1 раз в сутки во время еды, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы (12 млрд КОЕ/г) 1 раз в сутки во время еды. При назначении детям или пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно вскрыть, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками, продолжительность применения может составлять 2-3 недели. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период лактации, дети в возрасте до 6 лет. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Меры предосторожности: При наличии аллергии проверьте состав продукта. Употребляйте сразу после извлечения купсулы из упаковки. Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Форма выпуска: Капсулы по 600 мг по 10 штук в блистере из фольги алюминиевой, по З блистера в картонной упаковке. Срок годности: 2 года.