KZ.16.01.98.003.R.000590.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

04.09.2023

Наименование продукции

Проталис ФемиФолат/Protalis® FemiFolat, капcулы

Наименование получателя

Delta Medical Promotions AG/Дельта Медикел Промоушнз АГ

Наименование изготовителя

HC CLOVER PS, Калле Аликанте, 8-10, 28500 Арганда дел Рей, Мадрид, Испания для Delta Medical Promotions AG

Юр. адрес изготовителя

Отенбахгассе, 26, Цюрих, CH-8001 Швейцария

Юр. адрес получателя

Отенбахгассе, 26, Цюрих CH-8001 Швейцария

Нормативная документация

ТР ТС 029/2012 утв. Реш. СЕЭК от 20.07.2012 № 58;ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881;ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, в том числе в период планирования беременности, во время беременности и кормления грудью. Является источником незаменимых полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой (ЭПК), докозагексаеновой (ДГК)), фолиевой кислоты и йода для создания оптимальных условий функционирования организма женщины. В комплексной терапии способствует поддержке женского здоровья, в том числе репродуктивного.

Условия хранения

хранить в сухом, чистом, хорошо проветриваемом месте при температуре 15–25 ºС и относительной влажности

Информация, наносимая на этикетку

Состав: обогащенный омега-3 полиненасыщенными жирными кислотами рыбий жир 500 мг (в том числе ДГК 235 мг, ЭПК 105 мг), желатин, влагоудерживающий агент глицерин, загустители: софтизан (Е-471), желтый пчелиный воск, эмульгатор: лецитин, красители: желтый оксид железа, красный оксид железа, L-метилфолат (фолиевая кислота) 455 мкг, йодид калия (йод) 262 мкг. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в сутки во время еды. Капсулу рекомендуется глотать целиком, запивая стаканом воды. При необходимости доза может быть увеличена по усмотрению специалиста (врача-гинеколога). Рекомендуемый срок применения: может применяться на протяжении всего периода планирования беременности, во время беременности и кормления грудью. Индивидуальную схему приема, при необходимости, определяет специалист (врач-гинеколог). Меры предосторожности при применении: повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта. При одновременном применении любых лекарственных средств рекомендована консультация специалиста (врача-гинеколога). Не следует использовать как замену полноценного рациона питания. Не запивать горячими или алкогольсодержащими напитками. Форма выпуска: капсулы № 30; по 15 капсул в блистере; 2 блистера в картонной коробке с листком-вкладышем. Масса нетто 1 капсулы: 882,8 мг. Срок годности: 3 года. Не является лекарством.