KZ.16.01.98.003.R.000584.08.23

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.003.R.000584.08.23

Дата оформления документа

31.08.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище Гепамак

Наименование получателя

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited»

Наименование изготовителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

Юр. адрес изготовителя

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India Индия

Юр. адрес получателя

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38/61 Республика Казахстан

Нормативная документация

ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881;ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880

Статус

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для поддержания функций печени, суставов и нервной системы.

Протоколы исследований

3 протокол испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" 590Р 2021-11-04 ;26 экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. 17-ЭК-61-21 2021-11-29

Условия хранения

хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: S-аденозил-L-метионин 400 мг. Вспомогательные вещества: оксид магния, натрия крахмала гликолят,натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, этилцеллюлоза, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк очищенный. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, этилцеллюлоза, тартразин супра, краситель Сансет желтый супра, краситель Понсо 4R супра, карнаубский воск, белый пчелиный воск. Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Рекомендации по применению: по 1/2 таблетке 1 раз в день во время еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Форма выпуска: таблетки, покрытие кишечнорастворимой оболочкой. По 10 таблеток в контурной безячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности: 2 года. Не является лекарством. Выдан взамен KZ.16.01.98.003.R.000136.03.22 от 27 мая 2022 года.