KZ.16.01.98.003.R.000509.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.003.R.000509.07.23
Дата оформления документа
27.07.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище Ферментаза
Наименование получателя
Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», РК
Наименование изготовителя
Macleods Pharmaceuticals Limited
Юр. адрес изготовителя
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India Индия
Юр. адрес получателя
г. Алматы, ул. Тулебаева, 38/61 Республика Казахстан
Нормативная документация
ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880;ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для поддержания работы поджелудочной железы.
Протоколы исследований
26 экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. 18/ЭК-35-21 2021-08-05 ;3 протокол испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" 410Р 2021-07-28
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: каждая капсула содержит активное вещество: панкреатин 150 мг. Вспомогательные вещества: HPMCP НР 55, поливинилпирролидон К-30, лактозы моногидрат триэтилцитрат, изопропиловый спирт. Рекомендации по применению: одна или две капсулы во время приема пищи. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Форма выпуска: капсулы. Срок годности: 2 года. Не является лекарством. Выдан взамен KZ.16.01.98.003.R.001051.11.21 от 5 ноября 2021 года.